發(fā)布時間：2024-11-14 科思股份
近日，科思股份全資子公司安徽圣諾貝化學科技有限公司（下簡稱安徽圣諾貝）及馬鞍山科思化學有限公司(下簡稱馬鞍山科思)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（下簡稱FDA）正式通知，均以NAI（No Action Indicated，無需采取整改）零“483”缺陷通過FDA的cGMP（現行藥品生產質量管理規(guī)范）現場檢查。
2024年8月19日至8月30日， FDA檢查官針對安徽圣諾貝及馬鞍山科思進行了為期12天的cGMP現場檢查。最終，FDA檢察官認定安徽圣諾貝及馬鞍山科思已建立起完善的cGMP管理體系，配備了相應的技術管理人員、具備完善的生產和檢驗設施、文件體系健全，生產與質量管理制度完備。
此次順利通過FDA現場檢查，展現了公司卓越的質量管理實力，標志著科思股份高標準生產制造規(guī)范獲得國際權威機構的認可?？扑既藢⒗^續(xù)保持這份初心，腳踏實地，深入貫徹質量方針，做好質量工作與cGMP的常態(tài)化管理，堅持完善質量管理體系，嚴格保證個人護理品原料品質，持續(xù)做好技術創(chuàng)新、管理革新，提升國際競爭力，進一步助力公司產品立足國際化，揚帆起航。
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